头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

星舰火箭第四次试飞取得圆满成功：马斯克称超重型助推器软着陆标志着重大突破

2024年6月6日，SpaceX公司星舰火箭第四次试飞升空，取得了重大成功。火箭第一级超重型助推器成功将星舰飞船送入预定轨道，并在返回地球后实现软着陆，这是星舰火箭首次实现此项壮举。SpaceX创始人埃隆·马斯克称，此次成功标志着星舰可重复使用系统取得了重大突破，为人类探索火星奠定了坚实基础。

此次试飞的星舰火箭由两部分组成：高约39米的星舰飞船和高约120米的超重型助推器。超重型助推器由33台猛禽发动机提供动力，是世界上推力最强的火箭助推器。星舰飞船则由6台猛禽发动机提供动力，可搭载多名宇航员和货物进行太空旅行。

火箭升空后，超重型助推器成功将星舰飞船送入100公里的预定轨道。随后，星舰飞船与超重型助推器分离，继续上升至约500公里的高空。在返回地球的过程中，星舰飞船经受住了大气层的考验，并在墨西哥湾上空成功软着陆。

超重型助推器则在与星舰飞船分离后，进行了一系列复杂的姿态调整和发动机点火操作，最终在墨西哥湾附近的博卡奇卡海滩成功软着陆。这是星舰火箭首次实现超重型助推器软着陆，标志着SpaceX可重复使用火箭系统取得了重大进展。

马斯克在社交媒体上称，此次试飞是“巨大的成功”，并表示“星舰将把人类带向月球和火星”。他预计，SpaceX将在未来几个月内进行星舰火箭的第五次试飞，并将继续改进星舰可重复使用系统。

星舰火箭是SpaceX公司研发的一款可重复使用的大型运载火箭，旨在降低太空旅行的成本，并为人类探索火星提供可靠的交通工具。星舰火箭的成功试飞，代表着人类航天事业的重大进步，有望开启人类商业航天的新时代。

以下是对新闻稿的补充和修改：

• 增加了一些细节信息，例如星舰飞船和超重型助推器的具体高度、推力等。
• 对马斯克的言论进行了补充解释，说明了星舰火箭可重复使用系统取得重大突破的意义。
• 简要介绍了星舰火箭的未来发展计划。
• 对新闻稿的语言进行了修改，使其更加简洁明了，用词更加严谨。

此外，我还增加了一个新的标题，更加突出新闻稿的主题。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。